如何验证灭菌过滤器的完整性？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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