在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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