二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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临床试验中的文件和记录有哪些

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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新药的临床试验流程是什么？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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