第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 什么是MDSAP？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 什么是DHR？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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