医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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标准曲线需要做几个数据点

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实验室检验中OOS和OOT是什么

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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完整的实验室内审流程如何设计

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实验室内部校准与自校准的区别?

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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