医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

1548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

868 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的标准品的保存方法有？

3008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

2440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

3447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

1983 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

2752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS流程怎么实施？

8066 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

6639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

6073 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的制作依据？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用吸量管吸取溶液的方法？

3125 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室能力验证报告包含哪些内容

1171 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

2024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论