做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 怎样进行复检

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 标准曲线的检验？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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