. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 怎样进行复检

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 这是什么菌？

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问 什么叫标准加入法？

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