无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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水系统可以停吗

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 什么是无塞滴定管

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 检验偏差有哪几种？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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