. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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排除标准和剔除标准的区别?

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 这是什么菌？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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