什么是病理性废物？主要包括哪些？

3143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

8D与六西格玛有什么区别

5405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么要进行过程能力分析？

7319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

832 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

3429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

4252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是相似因子（F2）?

19473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？

3840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是药物性废物？主要包括哪些？

3343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

2889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

2294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

5043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热穿透试验怎么做？

6271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

2342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

4514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

3857 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

3018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论