什么是贝叶斯统计？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是黑盒测试？

2568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EDC和eCRF的区别是什么？

10530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是同步逻辑和异步逻辑？

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CQC认证是什么认证？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

1022 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

2695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是药物性废物？主要包括哪些？

3640 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

6547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

5225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

2940 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

5857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

9251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

6043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是工艺验证

6148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论