这是什么菌落呢

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什么是可靠性试验

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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试验方案偏离的定义是什么

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请问检定和校准证书有什么区别

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 什么是工艺验证

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问 如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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