什么是FIC？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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软件开发环境指什么？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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JJF、JJG、GB有什么区别

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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