什么是医疗器械软甲生存周期？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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什么是FDA认证？

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什么是溶解度参数？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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什么是几何公差？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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什么是AQL？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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问 工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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问 什么是工艺验证

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