实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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