合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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