什么是SQE？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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什么是中心极限定理

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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临床试验中协调研究者是指什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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什么是假设检验？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 单向风速怎么测试？

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