中药（新药）如何分类？

3154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

10792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

3937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

3013 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7485 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

933 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

5445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

4287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

4112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

2856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统花费高，没必要？

6335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

4339 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

2748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论