柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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校准后的误差值是否需要修正？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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