体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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临床批件的有效期多长？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 什么叫标准加入法？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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