药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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QA是什么?主要做什么？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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标准曲线要做几个点？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 什么是PAE？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 什么是FIC？

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