成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么是CLSI？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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