水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 什么是FIC？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是PAE？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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