临床试验中什么是申办者？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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什么叫实验室能力验证？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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