什么是AEC-Q认证？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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什么是全检？什么是抽检？

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什么是方法确认?

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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建筑工程飞行检查是什么意思

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INMETRO认证流程是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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