配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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