医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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