纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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