体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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IATF16949认证费用多少？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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