医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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