在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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