IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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临床试验合同由谁签署？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 什么是临床可报告范围，线性范围？

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问 什么叫GCP？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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