试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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