class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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