HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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临床试验产生的数据有哪些

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 CRO是什么组织？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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