器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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