质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 什么叫GCP？

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问 什么是临床试验？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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