注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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