产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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