动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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标准品使用剩余后的保存？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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