为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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