非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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什么样的过程需要确认？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 怎样进行方法确认?

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