ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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