口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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检测与检验有什么区别？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 什么是患者漏电流?

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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