一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 Grms是什么意思？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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