定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

1032 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样纯化质控菌株？

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评价一台检测器？

4877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

919 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

4513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

3665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品检测报告具体应包含哪些内容？

2239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

2569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是例行检验？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

4896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

5809 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

2702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论