7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 什么是严重不良事件？

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