注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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