申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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