食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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