ss314520 回复了问题 2024-11-14 12:08

TQM

问答 怎么理解质量管理及质量管理体系？

ss314520: 质量管理（Quality Management）是指为了实现质量目标，对组织的产品、服务、过程和体系进行策划、控制、保证和改进的一系列活动。它涵盖了从产品设计、生产、交付到售后服务的全过程，旨在持续提升客户满意度，增强组织竞争力。质量管理体系（Quality Management System, Q...

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ss314520 回复了问题 2024-11-14 10:56

TQM

问答 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

ss314520: 提高员工质量意识的主要方法‌‌1、质量意识教育‌：通过质量案例、参观学习、专家讲座等方式，让员工深刻认识到质量对企业生存和发展的重要性，树立“质量是企业的生命”的意识。‌2、设立明确的目标‌：制定明确的员工质量目标，并将其纳入绩效评估体系，激励员工努力提高产品质量。‌3、开展培训‌：提供关于产品质量...

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ss314520 回复了问题 2024-11-14 16:29

TQM

问答 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

ss314520: ‌在盛放组织竞争力的木桶原理中，以下方法可以提升组织竞争力‌：‌增加短板长度‌：通过识别和改进组织中的薄弱环节，提升整体竞争力。例如，企业可以通过培训、引进人才等方式来提升短板，从而增强整体绩效‌。‌对各项管理类目整合‌：通过整合各项管理类目，优化资源配置，减少内部摩擦，提升整体效率。例如，企业可以...

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:21

有源医疗器械 检验测试

问答 漏电流如何检测？

ku13145: 漏电流检测方法对于漏电流的测试路径和测试组合，标准中明确指出，具体在GB 9706.1-2020 条款8.7 中。；路径图例在图13-20。结合上述测试路径和开关组合，标准内也给出了不同类型的设备、不同类型的应用部分，对应的漏电流限制。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:15

质量检验 有源医疗器械

问答 漏电流常见的种类是什么?

ku13145: 漏电流按照不同的路径要求有不同的漏电流标准。最常见的是对地漏电流--电流从待测物流向大地。同时加上模拟人体电路，则可以测量经过模拟人体电路的电流是否超过接触漏电流的限值。除此之外，还有患者漏电流、患者辅助漏电流等不同路径的测试。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:34

检验测试 有源医疗器械

问答 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

ku13145: 1. 大地的接地阻抗在建筑电气工程的接地设计中,利用建筑物基础作为接地装置,已成为建筑物接地设计的普遍做法。但在实际的项目实施过程中,常常会遇到某些不能利用建筑物基础作为接地装置的情况。另外,国家相关标准规范对接地电阻设计值大小的规定也不一致,给设计人员造成了一定的困惑。因此，很多国家标准和行业标准...

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:18

检验测试 有源医疗器械

问答 什么是患者漏电流?

ku13145:   产品工作时，由网电源部分通过或跨过绝缘流从患者连接经过患者流入地的电流；或在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者通过患者连接中F 型应用部分流入地的电流。  

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:16

质量检验 有源医疗器械

问答 什么是对地漏电流?

ku13145: 产品工作时，由网电源部分通过或跨过绝缘流入保护接地导线或功能接地连接的电流。

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ku13145 回复了问题 2024-11-04 23:17

有源医疗器械 检验测试

问答 什么是接触漏电流?

ku13145: 产品工作时，从除患者连接以外的在正常使用时，患者或操作者可触及的外壳或部件,经外部路径而非保护接地导线流入地或流到外壳的另一部分的漏电流。

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可乐 回复了问题 2024-10-25 14:58

SPC MSA

问答 MSA和SPC之间的关系？

可乐: 对于计量值而言,需要使用有效的测量工具来取得需要控制特性的具体数值，SPC图对MSA有很高的要求。通常, 要求GR&R不大于10%。而在进行测量系统分析之前，要事先确认测量仪器的分辨率达到1：10法则，所以先MSA，后SPC是必要的行事准则，如果MSA分析结果显示测量系统的分辨识率本身不合格...

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可乐 回复了问题 2024-10-11 15:54

统计过程控制

问答 95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

可乐: 如果抽取100个样本，每个样本会构造一个置信区间，100个样本就会产生100个置信区间。这样由100个样本产生的置信区间中有95%的区间会包含总体参数的真值，有5%不包含。此时的95%称为置信水平。置信水平定义：将置信区间中包含总体参数真值的次数所占的比例称为置信水平。对于置信区间的理解还有几点要注...

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可乐 回复了问题 2024-10-25 14:58

MSA

问答 什么是测量系统？

可乐: 我们知道测量就是一个对被测特性赋值的过程，测量系统其实就是这个赋值过程涉及到的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员环境等要素的集合。系统中各个要素对测量结果的影响可能是独立的，也可能是相互影响的。

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可乐 回复了问题 2024-10-11 14:55

统计过程控制

问答 什么叫置信区间？

可乐: 置信区间（Confidence Interval）是统计学中用来估计一个总体参数（例如均值、比例等）的范围。它提供了一个区间估计，表示在一定的置信水平下，该区间包含总体参数的可能性。统计学教材中是这样定义置信区间：在区间估计中，由样本量所构造的总体参数的估计区间称为置信区间，其中区间的最小值称为置信...

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可乐 回复了问题 2024-10-25 14:58

MSA

问答 MSA的方法论是什么？

可乐: MSA涉及多种方法，每一种都跟统计有关。对大多数人来说，这些方法往往难以被记住，包括我自己。为了便于理解记忆，我们先对“变差”进行剥丝抽茧，即进行结构，看看那些指标可以用于表征测量系统的测量变差。第一层：测量观察到的总变差=零件间变差+测量系统误差，其中零件间变差是指不同零件间客观存在的真实差异，由...

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qwe232323 回复了问题 2024-09-01 23:06

DOE

问答 试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

qwe232323: 以下图为例：1）左上图因为我们通常假设数据都是相互独立的，应符合N(f（x），σ^2)分布，因此残差作为响应变量数值与代入模型后的预测值之差，其分布也应该符合residual（残差）~（0，σ^2)。这时候我们通常根据左上图来判断，确认P值，如果大于0.05，则判断符合正态分布。如果小于0.05，说...

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