生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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常见的铸造缺陷有哪些？

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FDA的DUNS编码是什么？

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检查表的作用和主要内容是什么？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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临床试验协调员的角色是什么？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么是对地漏电流?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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