医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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什么是生物标记物?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 什么是型式试验？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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