两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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在临床试验中如何保护受试者？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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如何申请NOM认证？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 什么是漏电流?

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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