无菌医疗器械

       无菌医疗器械:产品最终以无菌状态进行提供的。有使用无菌加工技术进行制造的产品,也有经过环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等得到的最终无菌的产品 (一般厂家常用... 查看详情>

共 42 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

无菌医疗器械质量控制与评价内容简介    《无菌医疗器械质量控制与评价》共分为两篇。第一篇为理论部分,较系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求,从法律法规、行政监管、质量管理、风险控制、洁净厂房、实验室建...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2023-05-30 12:20
呵呵呵呵呵呵 回复了问题 2021-11-29 13:17
51zlzl51zlzl 回复了问题 2022-04-06 17:25
多多猪多多猪 回复了问题 2022-03-04 14:16
多多猪多多猪 回复了问题 2022-03-04 13:59
薛定谔的龙猫薛定谔的龙猫 回复了问题 2021-12-24 11:40
51zlzl51zlzl 回复了问题 2021-09-15 09:10
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-09-01 11:45
哪托来了哪托来了 回复了问题 2021-07-07 13:04
哪托来了哪托来了 回复了问题 2021-07-07 13:03
哪托来了哪托来了 回复了问题 2021-07-07 13:02
按照我国最新的医疗器械监管法规,在境内生产、销售、使用的医疗器械均应进行医疗器械注册(备案),应向相应的食品药品监管部门提出注册(备案)申请,并需要经历相应的审批流程。第III类一次性使用无菌器械在注册申报及评审过程中常见的问题点,对其进行...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2020-07-28 13:42
pzbp666pzbp666 回复了问题 2020-07-08 09:12
根话题
医疗器械
父话题
医疗器械

4 人关注该话题

热门话题

体系文件

Saber认证

精益管理

机械制造

IEC 60601