弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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