可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医用口罩执行标准是什么

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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