发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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