变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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药品研发中数据完整性是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 什么是溶解度参数？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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