注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 新药的定义？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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