药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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组织如何去控制？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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非洁净控制区是否需要设置？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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