可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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关于产品检验委外的问题？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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