正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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关于中间体如何进行储存期确认

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 Grms是什么意思？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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