PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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